Presentación del Seminario:
Introducción:
Todos somos conscientes del poderío de la industria farmacéutica. Hemos escuchado desde niños sobre caída de gobiernos y otras historias que ponen a este sector junto a los de mayor poder de lobby a escala mundial, al nivel de la industria del petróleo o de armamentos.
En este seminario, orientado a profesionales de salud mental pero apto para todas las especialidades y público en general, intentaré abordar una muy amplia temática sobre la industria farmacéutica: el mercado farmacéutico, la investigación científica, valores y derechos humanos en torno a la accesibilidad a los medicamentos y la salud, entre otros.
Mi objetivo es estimular el pensamiento crítico a la hora de prescribir y de comprar medicamentos, tener en cuenta las múltiples variables en juego detrás de estos actos y fundamentalmente fomentar una prescripción ética, anteponiendo los valores humanos por sobre los económicos. Esto, enmarcado en el derecho a la información de los ciudadanos, sean o no profesionales.
No significa desconocer, por ejemplo, el precio de los medicamentos. Todo lo contrario. Es incorporar estos y otros componentes "no médicos" a la consulta en el contexto de una medicina social.
Usé abundante bibliografía, la mayoría disponible en Internet. La idea es esti mular la búsqueda complementaria y compartirla. Quisiera que este sea un seminario interactivo, generador de polémica, que permita la lectura y relectura de la información desde diferentes posturas y que genere finalmente una corriente de fundamentación teórica y acción constructiva utópica y esperanzada- que mejore las condiciones de salud de nuestra co munidad y a nosotros como personas. Desarrollar lo ético y lo humano, en contraposición a un libremercado salvaje.
El nombre del proyecto, alude -obviamente- a mi nombre y a la posibilidad de producir cambios en el gigante. Será cuestión de elegir las armas adecuadas. No desestimemos las nuestras para hacerlo. Hoy la Internet es como la honda de David contra Goliat.
Mecanismo del seminario:
Cada tema es un módulo. Si bien el texto constituye la información básica, es recomendable ver las citas que se incluyen como complemento bibliográfico y, en el caso de que aún le queden ganas puede abrir las páginas de donde se tomó la información, ya que suele haber tanto información de la temática del curso como otros materiales interesantes. Al final de cada módulo se incluyen sitios comentados, que se puede ampliar con los de psicomundo.
Existe un cuestionario autoadministrado para evaluar la adquisición de conocimientos. Asimismo, recibiremos gustosos información adicional para compartir grupalmente, realizaremos encuestas y la elaboración de documentos de consenso sobre diferentes temas a lo largo del seminario.
Todo el material del seminario puede ser citado, mencionando la fuente. Mi ego les agradecerá el envío de la cita.
Temario
1 - Introducción:
- ¿Por qué este seminario?
- Breve historia de la industria farmacéutica. Importancia en los países desarrollados y del tercer mundo. Características regionales.
- Principales actores a nivel mundial. Normas internacionales y nacionales.
- Actualidad y perspectivas de cambio.
- Organizaciones a favor de prescripción racional y marketing adecuado.
- Cambios en la investigación: ¿Qué sabemos de los fármacos?
- Relación entre los profesionales, la industria y los pacientes.
2 - El mercado farmacéutico
- El mercado de medicamentos en el mundo:
El crecimiento del volumen de ventas a nivel mundial. Tendencias y diferencias entre países.
Participación en el mercado global. Rentabilidad comparativa con otros negocios
Acuerdo TRIPs-GATT y su influencia en países pobres
Las "reglas del mercado": mercado imperfecto y limitaciones de la oferta y demanda como regulador de precios- Argentina en el contexto latinoamericano y mundial.
Lugar de Brasil y el MERCOSUR dentro del volumen mundial
Argentina como país exportador y productor. Laboratorios productores: diferencias entre nacionales y transnacionales.- Márgenes de Rentabilidad local: estrategias de los laboratorios nacionales
- Mercados para nuevos productos. Variación de unidades y valor por unidad. Segmentación del mercado.
- Canales de comercialización
- Fusiones: Nivel mundial y nacional: Hacia dónde se perfilan las nuevas unidades de negocios. El lugar del desarrollo genético y la investigación de nuevos productos
- Políticas de la industria nacional. Desarrollo en los 60 y 70 y diferencias actuales. El salto cualitativo de los 90.
3 - Marketing
- Relación con los profesionales y políticas de incentivos:
Auspicios a congresos, regalos, cenas y lapiceras. Su uso por la industria
Consultoras de prescripción: Descripción del mecanismo de obtención de la información y usos.
Pago de "investigaciones": Consultoras de observación de consumo.
Las muestras médicas: el caso de psicofármacos y situación en otros países.
Acreditación del APM.
Publicidad médica- Influencia en la publicación de trabajos científicos y accesibilidad a la información
Presión de los auspiciantes sobre las revistas
¿Por que no se publican los resultados adversos?
Influencias de la financiación sobre los resultados
Portales y accesos en la Internet. Buscadores selectivos- Población general: nuevos roles de los consumidores
Propaganda de medicamentos de venta libre
"Promoción" de enfermedades como forma de condicionar al prescriptor y mejorar la accesibilidad de demanda encubierta. Ventajas y desventajas
Uso de asociaciones de familiares como presión al gobierno
Venta de medicamentos por Internet4 - Calidad
- Generalidades:
Isómeros y bioequivalencia: Iniciativas internacionales
Diferencias interpersonales en el metabolismo
Normas de fabricación y control de calidad
Excipientes y presentaciones.- FDA
Cambio de política en la aceptación de estudios fuera de EE.UU.
Aprobaciones en tiempo récord.
Limitaciones en las prescripciones: Autorización de droga e indicación
Trato preferencial a fármacos de laboratorios norteamericanos y europeos- Genéricos:
Diferencia entre genéricos, "marcas alternativas" y "copia"
Países productores de genéricos
Alianza de Israel y Brasil
Sudáfrica y HIV: los derechos de comercialización en situaciones de emerge ncia sanitaria.- ANMAT:
Historia de la fiscalización en Argentina.
Caso "Propoleo"
Participación en protocolos de investigación
Boletines de Anmat
Falsificación de medicamentos
Aprobación de licencias
Lista IV: Mecanismo de inclusión de nuevos fármacos y su importancia en la distribución de muestras médicas- "Preparados"
"ana-ana" y organizaciones: Amas de casa, laboratorios y médicos de baja calificación
¿Como se preparan los medicamentos en las farmacias?- Laboratorios Nacionales y extranjeros: Antes y después de la ley de patentes.
Combinación de drogas
¿Drogas nacionales o importadas?.
El origen de las drogas5 - Precios
- Diferencias entre países
Cuadro comparativo
Políticas de mercado o reguladas: Modelo español, inglés y estadounidense.
Mecanismos y niveles de control de precios: Laboratorios y precios regulados, listados de precios de referencia o vademecum, acciones sobre los profesionales y acciones sobre los consumidores.
Sustitución por genéricos y precios de referencia
Consumos por países en función de ingresos de sus habitantes.- Caso argentino
Medicamentos "plus", "complex" y variaciones de cantidad o mg. para incremento de precios
Vademécum: Caso PAMI
Vademécum: Caso IOMA
Listado Goliat
¿Quién paga los medicamentos?
Alternativas para control del costo de los medicamentos- Estudios de farmacoeconomía
- Problemas éticos con los países pobres y con los pobres de los países ricos
6 - Patentes
- Ley de Patentes: Dificultades en países centrales
Patentes de drogas y mecanismos de acción.
Caso Fluoxetina
Caso Buspirona
Caso Merck Schering: combinaciones de patentes- Ley de Patentes: El caso argentino
Comparación con Brasil
A quién beneficia y por qué- Monopolio y posición dominante
- Drogas huérfanas
- Regulaciones de comercio internacional, GATT, etc.
7 - Ética
- La industria y persuasión
Declaración de intereses en trabajos y presentaciones: Modalidades en otros países
Cenas, viajes, regalos y lapiceras ¿cuál es el límite?
Relación con los APM: recomendaciones- Información de los laboratorios
Acceso a la bibliografía citada
Prospectos y publicidad: caso Finlandia
Muestras- El derecho a los medicamentos: el acceso a la salud y los medicamentos. Limitaciones de los acuerdos internacionales de patentes
- Antecedente del caso de "sucedáneos de la leche y lactancia materna"
- Recomendaciones de la OMS y otros organismos internacionales y ONGs
8 - Investigación y desarrollo
- Estudios de Fase I, II, III y IV:
Cambios en el desarrollo de investigaciones a nivel internacional
Lugar de los países Subdesarrollados
¿Por qué en Argentina?
Consultoras vs. Instituciones académicas u organismos gubernamentales- Publicación de resultados y cancelación de estudios por problemas comerciales
- Selección de la muestra: influencia del género
- Droga nueva: ¿contra placebo o contra droga de referencia?
- Costos de investigación y desarrollo: acreditación de gastos de marketing a I&D?
- ¿Para quienes es comercialmente riesgoso investigar?
- nuevas drogas y "me too".
9 - Iniciativas y propuestas
- Iniciativas internacionales:
INRUD (International Network for Rational Use of Drugs)
RDIN (Rational Drug Informatin Network)
MSH International Drug Price Indicator Guide
MaLAM (Medical Lobby for Appropriate Marketing)- Iniciativas Latinoamericanas y Nacionales:
GAPURMED
RUAMAL
Modalidades de capacitación en el uso racional de medicamentos
Normas y códigos de ética prescriptiva
Reglamentación de organismos oficiales
Listados de precios
Vademecum Ioma y Femeba
Perspectivas futuras- Propuestas de medidas posibles desde la comunidad profesional
Códigos de ética
Declaración de vínculos con la industria
Códigos de propaganda médica confiable
Acceso a informes de organismos reguladores y fiscalizadores
Informes para la población
Guías de consenso
Dictado por :
Carlos David Silva
Nací en Buenos Aires, y me crié y vivo en Adrogué, una localidad en el sur del Gran Buenos Aires.
Soy Médico Psiquiatra, cursé medicina en la Universidad Nacional de La Plata, concurriendo al mismo tiempo al Htal Alejandro Korn de Melchor Romero. Luego realicé, la especialidad en el Scio. de Terapia a Corto Plazo I del Htal Borda.
Desde los primeros años de la carrera de medicina y durante más de 10 años, me desempeñé en la conducción (Vicepresidencia, Presidencia del Directorio y Dirección Médica) de una Clínica Psiquiátrica Privada de 70 camas en la ciudad de La Plata (Clínica San Pablo). Paralelamente y como actividades estrechamente vinculadas a dichas funciones participé activamente de las asociaciones de prestadores, ejerciendo cargos directivos de primera línea a nivel nacional, lo que me llevó a estar incluido dentro de numerosas comisiones técnicas: del Nomenclador Nacional con el INOS, de Habilitación de Instituciones con los MSAS de Nación y Bs.As., con las principales entidades financiadoras, propuestas de contratos y la elaboración del manual de acreditación psiquiátrica de la COMCAM (Comisión Mixta para la Calidad de la Atención Médica) entre otras.
Busqué sistematizar mis conocimientos de administración y gestión de sistemas de salud. En 1990 cursé la Diplomatura en Salud Pública (de 3 años académicos), en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Buenos Aires y realicé con posterioridad en forma incompleta el Master en Administración de Empresas en la Escuela de Negocios de la Universidad de Belgrano.
El trabajo en equipo e institucional es mi pasión. Mi inse rción temprana en el ámbito empresarial médico y mi formación en psiquiatría, han contribuido para desarrollar las que creo son mis principales fortalezas: la visión empresaria y las relaciones interpersonales.
Desarrollé funciones de conducción en el ámbito público a partir de 1992. Me desempeñé como Jefe de Programa de Salud Mental en la Municipalidad de Florencio Varela. Los logros en ampliación de cobertura, normalización y articulación, fueron los que me permitieron acceder, dos años más tarde, a la Jefatura de Departamento de Servicios Asistenciales de la Dirección de Salud Mental del Ministerio de Salud de la Pcia. de Bs. As., encontrándose bajo mi responsabilidad la totalidad de los efectores provinciales de la especialidad.
Posteriormente, en 1994, regresé a la actividad privada, desarrollando un importante proyecto que logró la cobertura de alrededor del 50% del sector privado en la prestación de emergencias psiquiátricas domiciliarias en Capital y Gran Buenos Aires.
Hace cuatro años que me dedico a la atención en mi consultorio y en dos centros médicos privados del primer nivel de atención.
Mantengo activo intercambio de tipo científico con las instituciones y personas con las que me vinculé a lo largo del tiempo. Estos últimos años me he dedicado, además de a la atención de pacientes, a la conceptualización teórica sobre emergencias psiquiátricas, atención domiciliaria, evaluación de calidad de servicios y farmacoeconomía. Sin embargo, mi principal interés se ha centrado en el trabajo de colaboración con médicos de familia, a partir del trabajo en el centro médico, junto al grupo de admisores de una importante prepaga. Alrededor de 20 trabajos publicados o presentados en congresos nacionales e internacionales son reflejo de la intensa actividad en este sentido.
Si bien mi contacto con los laboratorios farmacéuticos había si do prácticamente nula, el los últimos 3 años comencé a tener contacto con los mismos, entre otras cosas por tener los visitadores médicos donde ubicarme. Las invitaciones constantes a actividades en congresos, simposios, etc., me mostraron un aspecto desconocido para mi hasta ese momento: el márketing farmacéutico. La falta de ética en la promoción de los productos, la dificultad en obtener información sobre precios, la ausencia de garantía de calidad de los productos y otros temas asociados, me llevaron a investigar sobre el problema. Los trabajos fueron bien recibidos por los colegas con quienes los compartí, y me estimularon a sistematizarla y dictar este seminario y otras actividades de difusión. Espero que disfruten de el.
Dr. Carlos David SILVA
- Domicilio laboral para contacto:
- Cordero 546
- (B1846ATL) Adrogué
- Pcia. de Buenos Aires, Argentina
- Telefax: (054 11) 4214-1610
- E-mail: carlosdavidsilva@bigfoot.com
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